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醫(yī)藥凈化與電子凈化間的不同醫(yī)藥廠房潔凈室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物，作為污染物質(zhì)，微生物是醫(yī)藥廠房潔凈室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì)，可以直接污染藥品，卻毫不影響潔凈度檢測，所以我們說：GMP需要空氣凈化技術(shù)，而空氣凈化技術(shù)不代表GMP！潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程，不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所，不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價標(biāo)準(zhǔn)，以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產(chǎn)...

細(xì)菌過濾器使用的注意事項細(xì)菌過濾器，是一種便攜式安全儀器，具有體積小、重量輕等特點，適用于除菌過濾，菌落檢查及液體中微粒的測定，廣泛應(yīng)用于飲水、飲料、科研、教學(xué)領(lǐng)域的除菌過濾或檢查。但是在使用中需要注意一些小細(xì)節(jié)，以便更好的利用。下面我們來看看細(xì)菌過濾器使用的注意事項。細(xì)菌過濾器使用的注意事項：1.使用前必須對濾器進(jìn)行消毒處理，所選濾膜應(yīng)浸泡。2.將濾器接桿上的橡膠塞，插入不銹鋼底座，濾器的多小孔平面上裝上浸泡的濾膜，放上不銹鋼濾器倒入水樣至相應(yīng)刻線，便可進(jìn)行抽濾。

過濾器泄露可能產(chǎn)生的原因過濾器現(xiàn)場安裝以后檢漏是確認(rèn)過濾器及配套的安裝靜壓箱，沒有發(fā)現(xiàn)泄漏或微量泄漏是在規(guī)范允許的范圍之內(nèi)。如果過濾器裝置經(jīng)檢漏是合格的，可以確保潔凈室的安全可靠的運行，如此時室內(nèi)潔凈度仍未達(dá)標(biāo)，應(yīng)從潔凈室的其它方面查找原因。本文對潔凈室終端及相關(guān)凈化設(shè)備內(nèi)的過濾器的檢漏方法作一些簡單的討論。?光度計法：?原理：在待測過濾器的上游端發(fā)PAO氣溶膠作為塵源，待氣溶膠混合均勻后，用氣溶膠光度計進(jìn)行檢測，當(dāng)上游濃度值穩(wěn)定后，把該濃度值設(shè)定為基準(zhǔn)值。上游濃度值設(shè)定后，...

安全使用生物安全柜的操作說明在實驗室中使用生物安全柜1.位置空氣通過前面開口進(jìn)入生物安全柜的速度大約為0.45m/s。這樣速度的定向氣流是易受到干擾的，包括人員走近生物安全柜所形成的氣流，打開窗戶，送風(fēng)系統(tǒng)調(diào)整以及開關(guān)門等都可能造成影響。因此，zui為理想的是，生物安全柜應(yīng)位于人員活動，物品流動以及可能會擾亂氣流的地方。在安全柜的后方以及每一個側(cè)面要盡可能留有30cm的空間，以利用對安全柜的維護(hù)。在安全柜的上面應(yīng)留有30-35cm的空間，以便測量空氣通過排風(fēng)過濾器的速度，并便...

凈工作臺內(nèi)酒精燈起火的主要原因凈工作臺酒精燈起火的主要原因：*、操作人員的失誤，不小心碰倒凈工作臺內(nèi)酒精等人為原因；第二、凈工作臺內(nèi)長時間工作，由于氣流原因產(chǎn)生內(nèi)部壓力，指示酒精燈內(nèi)部和外部產(chǎn)生壓差，進(jìn)而引起火災(zāi)。萬一發(fā)生火災(zāi)帶來的危害：凈工作臺被燒毀是zui常見的現(xiàn)象，影響正常組培工作。一定比例引發(fā)組培室著火，造成重大經(jīng)濟(jì)損失！造成人員傷亡，這是我們大家zui不希望看到的。所以為了避免不必要的危險發(fā)生，為了保證我們組培實驗及組培生產(chǎn)的順利進(jìn)行，易生組培網(wǎng)倡導(dǎo)，近早換掉危險的...

生物安全柜的通風(fēng)連接Ⅱ級A1型和A2型ESCO生物安全柜，可使用“套管（thimble）”或“傘形罩（canopyhood）”連接。二者安裝在安全柜的排風(fēng)管上，將安全柜中需要排出的空氣引人建筑物的排風(fēng)管中。在套管和安全柜排風(fēng)管之間保留一個直徑差通常為2.5cm的小開口，以便房間內(nèi)的空氣也可以吸人到建筑物的排風(fēng)系統(tǒng)中。建筑物排風(fēng)系統(tǒng)的排風(fēng)能力必須能滿足房間排風(fēng)和安全柜排風(fēng)的要求。套管（或傘形罩）必須是可拆卸的，或者設(shè)計成可以對安全柜進(jìn)行操作測試的類型。如此連接，將減少建筑物氣流...

正確使用生物安全柜規(guī)避感染風(fēng)險生物安全柜工作臺通常是將預(yù)過濾器、過濾器、通風(fēng)機、配電裝置等組裝在由金屬板材制成的箱體內(nèi)，成立獨立操作單元。通風(fēng)機運轉(zhuǎn)后，形成一個向內(nèi)的保護(hù)人的氣流，同時操作區(qū)頂部經(jīng)空氣過濾的潔凈空氣，呈垂直層流式流經(jīng)操作區(qū)，對產(chǎn)品可靠保護(hù)。排風(fēng)也經(jīng)空氣過濾器，以保護(hù)環(huán)境不受污染。因此正確使用生物安全柜，可以有效地減少由于氣溶膠暴露所造成實驗室感染以及培養(yǎng)物交叉污染等，規(guī)避感染風(fēng)險。生物安全柜的排風(fēng)系統(tǒng)中裝有空氣過濾器，它能有效地截留所有已知傳染因子，對于直徑0...

GMP對空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)要求塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)測試導(dǎo)讀：GMP對空氣潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)要求塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)測試。GMP附錄無菌藥品第三章第十一條規(guī)定為評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況,應(yīng)對微生物進(jìn)行動態(tài)檢測，監(jiān)測方法有沉降降菌法.應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動態(tài)取樣應(yīng)當(dāng)避免對潔凈區(qū)造成影響。成品批記錄的審核應(yīng)當(dāng)包括環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果。對表面和操作人員的監(jiān)測，應(yīng)...